نحوه استفاده از بشر آزمایشگاهی

خطای انسانی در تجزیه و تحلیل شیمیایی هرگونه عمل یا فقدان آن است که منجر به فراتر از تحمل شرایط مورد نیاز برای کار هنجاری سیستم اندازه گیری / آزمایش (شیمیایی تحلیلی) که انسان با آن تعامل دارد ، می شود. هنگامی که سیستم اندازه گیری با نمونه گیری سروکار دارد ، ممکن است انسان بازرس نمونه برداری باشد. در سایر مراحل تجزیه و تحلیل شیمیایی ، انسان تحلیلگر / عملگر سیستم اندازه گیری است. تحمل شرایط ، به عنوان مثال ، فواصل دما و فشار مقادیر برای تجزیه نمونه ، خلوص معرفها ، مقادیر pH برای استخراج و جداسازی آنالیت و غیره است. کار هنجاری ، بر اساس نتایج حاصل از مطالعه اعتبارسنجی روش تحلیلی.

خطاهای انسانی در یک آزمایشگاه تحلیلی روتین ممکن است منجر به نتایج آزمون غیرقابل اطمینان از قابلیت اطمینان شود. گروه مهمی از نتایج غیر معمول نتایج آزمایش خارج از مشخصات است – مواردی که خارج از مشخصات تعیین شده در صنعت داروسازی هستند ، یا مطابق با مقررات نظارتی یا محدودیت های مشخصات در سایر صنایع و زمینه ها ، مانند تجزیه و تحلیل محیطی و غذایی نیستند. .

خطر خطای انسانی ترکیبی از احتمال بروز خطا و شدت آن خطا برای کیفیت نتایج تحلیلی است. پیشگیری ، جلوگیری یا مسدود شدن خطای انسانی توسط یک سیستم کیفیت آزمایشگاهی کار ساده ای نیست ، زیرا errare humanum est (اشتباه کردن انسان است). هر دو عملکرد صحیح و خطا از همان فرآیندهای شناختی پیروی می کنند که به ما سریع می شود ، به صورت انعطاف پذیر در موقعیت های جدید واکنش نشان می دهیم و چندین کار را به طور همزمان حل می کنیم. هر دو “دو طرف یک سکه نظری” هستند. به عنوان مثال “سندرم” مواد مرجع تأیید شده (CRM) ، هنگامی که یک تحلیلگر مقدار غلظت آنالیت را نزدیک به آن در یک گواهینامه CRM گزارش می دهد (به عنوان نمونه شاهد) استفاده می شود ، که بعداً مشخص می شود که نادرست است. خطاهای انسانی دیگری وجود دارد که به دلایل مختلف ممکن است رخ دهد. به نظر می رسد که بخشی از آنها برای متخصصان این تحلیل بی اهمیت است. با این حال ، افراد در زندگی روزمره خود دچار خطاهای پیش پا افتاده می شوند. هیچ کس قادر به تغییر ماهیت انسان نیست. بنابراین ، حفاظت از کیفیت نتیجه تحلیلی با مدیریت خطر خطای انسانی برای کاهش احتمال خطا و کاهش شدت آن (کاهش خطر) یک کار مهم برای سیستم کیفیت هر آزمایشگاه تحلیلی است. خطر باقیمانده از خطای انسانی ، که توسط سیستم کیفیت آزمایشگاه ممانعت یا مسدود نشده باشد ، کیفیت نتایج تحلیلی را کاهش می دهد و می تواند به عنوان منبع عدم اطمینان اندازه گیری شود.

در حال حاضر بانک اطلاعاتی (بانک اطلاعاتی) در دسترس نیست بشر آزمایشگاهی که حاوی مقادیر تجربی احتمال / فرکانس بروز خطاهای انسانی در شیمی تحلیلی باشد ، که برگرفته از تجربه عملیاتی مربوطه ، تحقیقات تجربی یا مطالعات شبیه سازی است. از طرف دیگر ، هر متخصص در تجزیه و تحلیل شیمیایی خاص ، اطلاعات لازم را در طول کار خود جمع آوری می کند. به همین دلیل است که این راهنما در مورد طبقه بندی ، مدل سازی و کمی سازی خطاهای انسانی در تجزیه و تحلیل شیمیایی با استفاده از داوری های تخصصی بحث کرده است.

طبقه بندی
طبقه بندی شامل 9 نوع خطای انسانی زیر ، k = 1 ، 2 ، … ، K (K = 9) است: هفت نوع خطای کمیسیون از یک بازرس نمونه گیری و / یا یک تحلیلگر / اپراتور (دانش ، قاعده و مهارت) اشتباهات مبتنی بر و تخلفات روتین ، استدلال ، بی پروا و مخرب) و دو نوع خطای حذف (خط و لغزش).

خطاها ممکن است در هر مرحله از روش اندازه گیری / آزمایش تحلیلی شیمیایی ، m = 1 ، 2 ،… ، M (محل خطا) رخ دهد. برای مثال مراحل اصلی عبارتند از: 1) انتخاب روش تحلیلی شیمیایی و SOP مربوطه ، 2) نمونه برداری ، 3) تجزیه و تحلیل یک قسمت از آزمون و 4) محاسبه نتایج آزمون و گزارش. با این حال ، پس از نمونه برداری ، آماده سازی نمونه در بسیاری از روشهای شیمیایی تحلیلی ، از جمله انجماد نمونه ، فرز و / یا تجزیه مورد نیاز است. تجزیه و تحلیل شیمیایی ممکن است از استخراج آنالیت از یک بخش آزمایش و جداسازی آنالیت از سایر اجزای عصاره شروع شود. شناسایی و تأیید آنالیت در بعضی موارد مهم است. سپس فقط کالیبراسیون سیستم اندازه گیری و کمیت غلظت آنالیت مربوط می شوند. از سوی دیگر ، انتخاب یک روش تحلیلی و SOP ممکن است در آزمایشگاهی که در آن فقط یک روش و SOP مربوطه برای یک کار خاص استفاده می شود لازم نباشد. بسیاری از آزمایشگاههای تحلیلی شیمیایی مسئول نمونه برداری و غیره نیستند.

نوع خطای انسانی و مرحله تحلیل ، که در آن ممکن است خطا رخ دهد ، سناریوی رویداد را تشکیل دهید ، = 1 ، 2 ، … ، I. حداکثر سناریوهای I = K × M از خطاهای انسانی وجود دارد. از آنجا که K = 9 در اینجا ، I = 9M. این سناریوها در کنار هم نقشه ای از خطاهای انسانی را در تجزیه و تحلیل شیمیایی ایجاد می کنند. نقشه برداری از خطاهای انسانی برای مدیریت کیفیت نتایج نتایج تحلیلی ضروری است. نمونه هایی از نقشه برداری از خطاهای انسانی در اندازه گیری pH گروون

نحوه استفاده از بشر آزمایشگاهی

آهنگ پیشواز همراه اول