FDA مسائل هشدار در مورد دقت ابوت سریع COVID-19 آزمون

کارشناسان بهداشت عمومی می گویند یک کلید برای مدیریت این بیماری همه گیر است تست مکرر و مجدد برای COVID-19. اما تنظیم کننده فدرال مطرح کرده اند یک سوال در مورد دقت و صحت یک آزمون جدید است که به تولید نتایج سریع.

آن را به عنوان اتفاق می افتد که Abbott Laboratories, تست استفاده می شود در کسانی که کار در کاخ سفید ، ابوت سهام پایین بود 3 درصد در قبل از معاملات بازار در روز جمعه.

"نگرانی از این است که آن می تواند بازگشت نتايج منفی کاذب," بازار را Nova Safo گفت. "نیویورک محققان دانشگاه در زمان یک نگاه و گفت: در اوایل این هفته که تست شد بازگشت منفی کاذب که در آن گم شده بود نزدیک به نیمی از تمام نمونه های مثبت جمع آوری شده با خشک سواب بینی."

در روز پنج شنبه صادر شده FDA هشدار گفت: این که به دنبال پیدا کردن. ابوت ID در حال حاضر تست سریع تشخیصی که قرار است به بازگشت نتایج در چند دقیقه.

در ضمن FDA می گوید نتایج منفی از ابوت آزمون تایید شود باید با دیگر حساس تر, تست, Safo گفت: "بازار صبح گزارش" میزبان داود Brancaccio.

منفی کاذب هستند نه یک مشکل جدید در طول این بیماری همه گیر. زمانی که چین آزمایش جمعیت در ووهان وجود دارد نیز گزارش های بسیاری از نتايج منفی کاذب وجود دارد.

ابوت آیا اختلاف NYU مطالعه است. این شرکت می گوید مطالعات دیگر نشان داده اند سریع آن سیستم تشخیصی بهتر می شود نتایج حاصل از آزمون های دیگر که در خارج وجود دارد.

FDA تایید کرده است ده ها تن از اورژانس مجوز به COVID-19 تشخیصی منابع به بازار هر چند دیگران را دیگر به بازگشت به نتایج از ابوت تست می کند.

تا کنون با توجه به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری, بیش از 10 میلیون ویروسی آزمایشات انجام شده در ایالات متحده و 15 درصد باید دوباره مثبت است.

داستان های مربوط به